甘李药业(603087.SH):GZR4中国Ⅰ期临床试验完成首

2022-09-03  

在目前已上市的胰岛素类药物中,胰岛素类似物因其相对良好的安全性和更低的免疫原性占据着胰岛素市场的主要份额。现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10~26小时,作用持续时间仅为一天左右。超长效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药频率低、血药浓度与药效更加平稳、患者血糖日间变异小、低血糖风险更小等特点,成为糖尿病药物研发企业目前新药研发的重要方向之一。

截至2022年6月30日,甘李药业在GZR4项目中累计投入研发费用5035万元人民币。

GZR4于2022年7月7日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验的批准,于近期在中国开展I期临床试验,并成功完成首例受试者给药。该试验为在中国的首次人体试验(FIH),主要目的是评估GZR4在人体的安全性和耐受性,次要目的包括评价GZR4在人体的药效动力学和药代动力学。

本文源自格隆汇

GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。

格隆汇9月1日丨甘李药业(.SH)公布,公司自主研发的GZR4正在中国开展I期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。