据医药魔方统计，截至2020年7月的过评费用公告显示，已过评及视同过评的161个药品中，有64个等于或高于1000万。其余多数位于400-1000万之间。

尤其是上游药企，一场强供给侧改革正在发生，市场集中度几年内预计将大幅提高，创新药的转型大幕正在拉开。

以CAR-T细胞疗法为例，数据显示，截至2022年3月初，全球共7款CAR-T疗法产品获批，其中有五款靶向CD19，2款靶向BCMA。

卫材也同样如此。据野村证券研究显示，2019年日本本土以外收入占比达59.79%。其中北美、欧洲和中国占比分别为23.11%、18.54%、11.12%。旗下的多奈哌齐、雷贝拉挫，以及仓伐替尼都是重磅的单品药物。

总体来看，我国创新药市场仍处于快速发展的蓝海市场，未来机会依然很多。创新药的最核心壁垒还需要从研发上找，建立如同华为的5G技术般，无法替代的企业护城河。

另外，在集采之前还有一致性评价一关。这相当于集采的入场券。过评费用加上所耗费的时间成本，对大多数中小企业又形成了一道门槛。

众所周知，创新药研发的困难远超仿制药，但箭在弦上，不得不发，不容迟疑。

不仅是数量的增多，覆盖更多适用症成为未来争夺的焦点。

而仅截至2020年6月底，全球CAR-T临床试验项目就超过600项，国内更以357项临床试验位居全球首位，175项都是基于CD19靶点。

近年来，集采国谈加速了医药行业格局的重塑。

同时license-out交易额大幅增加也是一大亮点。2021年可以说是license-out爆发之年。仅百济神州授权给诺华在PD-1、TIGIT抗体的市场开发权益，就达到51亿美元。荣昌生物HER2-ADC也达到了26亿美元。

因此总的看，转型创新药仍是破圈突围的唯一路径。

走原研路径，本质就是对定价权的争夺。即便遇到国谈，也能从容不迫。

但说到这里，转型也是仿制药企面临的一道的重要关卡。

集采国谈的本质是行业定价权的转移。以前医院拥有药品采购自主权，集采后定价权收归医保支付方，药厂医院代表与医生的关系也发生了极大的贬值。

据武田制药最新财报显示，来自美国的收入已达48.11%，欧洲和加拿大为20.07%，而日本本土占比仅为19.67%。同时2021年旗下维得利珠单抗年销售额46.05亿美元，已经超过了恒瑞医药的全年营收额。

日本对国内医药行业发展提供了参考。日本老龄化严重，医保控费压力大。自80年代控价以来，日本药价进入长期下降趋势。

此外，13日晚间，由江西牵头的22省区肝功能生化试剂集采方案征求意见稿传出。生化集采相对此前高值耗材集采更加温和，预计后续IVD集采压力要好于市场预期。

创新药是未来发展方向早已明朗。但国家真正鼓励的，是以FIC为代表的前沿项目研发。而不是一味追求短期效益，追求成本压缩，紧盯国外首创药的Follow模式。

这其中企业如果没有长期的管线储备，转型也将十分艰难：前期仅靠仿制药的微薄利润补贴研发，生存又将成问题。

毫无疑问，当下的创新药正是转型的关键期，但危与机同在，已经趋向于成熟商业模式的仿创领域机会将越来越小，差异化高技术壁垒的首创药，与国外竞争才是正确出路。

即便解决了融资渠道，就能承受巨额亏损吗？如当下的创新药明星百济神州，近4年亏损超过320亿，还要面临研发失败的风险。

转型一大前提是企业的规模。研发创新药首先要面临业内的“十年十亿”研发规律，随着靶点药物的不断开发，首创药的研发难度在不断加大。10年时间已经延长到12.5年甚至更长。

首当其冲的自然是仿制药企。仿制药集采并不是简单的理解为以价换量，集采打破了传统的量价增长边界，所释放的销量增量未必能抵扣降价带来的影响。

据药智网统计，国内PD-1涉及到12个癌种，共获批了50个适用症。包括恒瑞医药卡瑞利珠单抗8项、默沙东帕博利珠单抗8项、百济神州替雷利珠单抗7项等。

而随着技术的不断沉淀，未来出现销售额跻身全球前十的药品及万亿市值公司也不再是梦想。

对于创新药的发展，严格来说，国内还没有真正意义上的创新药企业，还是以仿创模式为主，原研度远远不够。当下创新药竞争虽逐渐激烈，但仍是蓝海市场，国内市场足够大。